Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Правила оформления лекарственных средств, приготовленных в аптеке

Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, его цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учётом видов лекарственных форм.

Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале.

Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму (но не менее 3 доз)

• 1) Проверяются:
  • - каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трёх упаковок.
  • - лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям) выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов лекарственных форм, но не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных за день.
  • - лекарственные формы, требующие стерилизации, после расфасовки до их стерилизации, не менее 5 флаконов (бутылок).

  Минздравом РФ утверждены методические указания 24.07.1997 г. «Единые правила оформления лекарственных средств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности;

  Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств. Изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

  Настоя алтейного корня из 2,0-100 мл

  Натрия гидрокарбоната по 1,0

  Грудного эликсира 2 мл

  Нашатырно-анисовых капель 2 мл

  Оформление к отпуску:

  этикетка «Внутреннее», имеет зелёный сигнальный цвет;

  на этикетке находятся следующие реквизиты:

  • - эмблема (чаша со змеей);
  • - местонахождение аптечной организации (предприятия);
  • - наименование аптечной организации (предприятия);
  • - вид лекарственной формы «Микстура» или способ применения «Внутреннее»;
  • - дата приготовления;
  • - годен до…;
  • - цена;
  • - предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

  Наименование лекарственного средства, предупредительные надписи печатаются типографским способом, ставятся штампом или пишутся от руки.

  Внутриаптечная заготовка микстуры обязательно подвергается следующим видам внутриаптечного контроля:

  • - письменному (по паспорту письменного контроля, по книге учёта лабораторных и фасовочных работ);
  • - органолептическому;
  • - физический контроль (каждая серия в количестве не менее трех упаковок);
  • - химический анализ (каждая серия, качественный и количественный анализ);
  • - контроль при отпуске.

  Приготовлено по индивидуальной прописи:

  Раствора цитраля 0,01%-10,0

  Калия йодида 0,3

  Рибофлавина 0,002 (глазные капли)

  Оформление к отпуску:

  этикетка «Глазные капли», имеет розовый сигнальный цвет;

  на этикетке находятся следующие реквизиты:

  • - эмблема (чаша со змеей);
  • - местонахождение аптечной организации (предприятия);
  • - наименование аптечной организации (предприятия);
  • - № рецепта;
  • - Гр…(фамилия больного);
  • - способ применения «Глазные капли»;
  • - дата приготовления;
  • - годен до…;
  • - цена;
  • - предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

  Текст этикетки и способ применения должны быть напечатаны на русском или местном языке.

  Лекарственные препараты, приготовленные по индивидуальным прописям врачей, обязательно подвергаются следующим видам внутриаптечного контроля:

  • - письменному (по паспорту письменного контроля);
  • - органолептическому;
  • - физическому и качественному;
  • - контролю при отпуске.

  Приготовлено для ЛПУ:

  Раствор натрия хлорида 0,9%-200,0

  Оформление к отпуску:

  этикетка «Для инъекций», имеет синий сигнальный цвет;

  на этикетке находятся следующие реквизиты:

  • - эмблема (чаша со змеей);
  • - местонахождение аптечной организации (предприятия);
  • - наименование аптечной организации (предприятия);
  • - способ применения «Для инъекций»;
  • - дата приготовления;
  • - годен до…;
  • - цена;
  • - предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

  Наименование лекарственного средства, предупредительные надписи печатаются типографским способом, ставятся штампом или пишутся от руки.

  📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎