Купить Тафинлар (Дабрафениб) - Цена Tafinlar (Dabrafenib)

Тафинлар используется в онкологической практике для терапии некоторых меланом (кожного рака), которые не подлежат оперативному лечению или имеют метастазирование в других частях тела. ТАФИНЛАР принадлежит к группе препаратов, относящихся к ингибиторам фермента киназы. Действие средства основано на блокировании активности аномального белка, который потенцирует размножение раковых клеток.

Препарат ТАФИНЛАР назначают в т.н. прицельной (target) терапии. Принцип такого лечения состоит в максимально точном воздействии на злокачественные клетки, при этом повреждение нормальных тканей минимально. Препарат тормозит трансдукцию иммунного оповещения, он ингибирует активность протеинов, участвующих в мутации гена BRAF. В связи с этим стало возможным его применение для терапии распространённой меланомы.

Стоимость без НДС* $2578.07

Принцип действия ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Меланома кожи представляет собой чрезвычайно агрессивную злокачественную опухоль. Более чем в 70% меланом наблюдается мутация гена BRAF — BRAF V600E. Назначению препарата должно предшествовать определение BRAF-статуса пациента с меланомой. Активное вещество ТАФИНЛАРА – дабрафениб.

В V600E мутация приводит к аминокислотной замене в положении 600 в BRAF из валина (V) до глутаминовой кислоты (Е). Эта мутация происходит в пределах сегмента активации фермента киназы. Приблизительно 80–90% V600 BRAF генных мутаций являются V600E. Противоопухолевое действие препарата основано на выраженном селективном торможении (ингибировании) RAF-киназ для компонентов изоферментов BRAF V600E.

Кроме мутаций гена BRAF V600E, могут наблюдаться и другие мутации: V600K, а также редкие мутации V600D, V600G и V600R. ТАФИНЛАР в качестве АТФ-конкурентного ингибитора ферментов семейства RAF препятствует росту опухолевой ткани с мутацией гена BRAF V600 in vitro и in vivo.

Клинические исследования

Безопасность TAFINLAR для самостоятельной терапии в качестве монопрепарата оценивали у 586 больных с генной мутацией BRAF V600. Проводилась оценка пациентов с распространённой меланомой, осложнённой метастазами, а также больных с неоперабельными формами, которые получали TAFINLAR 150 мг внутрь дважды в день.

В исследуемой группе были представлены пациенты со средним возрастом 53 года, из них – 60% мужчин и 40% женщин.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями (≥20%) у пациентов, получавших TAFINLAR, (в порядке убывания) были:

появление гиперкератом;
цефалгия;
подъем температуры до фебрильных цифр;
боль в суставах;
папиллома;
алопеция;
синдром эритродисезии (PPES).

Побочными реакциями, приводящими к снижению дозы TAFINLAR, стали:

лихорадка (9%);
PPES (3%);
озноб (3%);
усталость (2%);
цефалгия (2%).

Прочие клинически важные побочные симптомы наблюдались у менее 10% пациентов (N = 586), получавших лечение:

желудочно-кишечные расстройства: панкреатит, желудочная диспепсия и др.;
болезни иммунной системы (реакции гиперчувствительности);
почечные расстройства (интерстициальный нефрит).

ТАФИНЛАР выпускается в виде капсул для перорального применения. Препарат, как правило, принимается дважды в сутки либо за 1 час до, либо через 2 часа после приёма пищи. ТАФИНЛАР, согласно инструкции, рекомендуется для ежедневного употребления каждые 12 часов, в одно и то же время. Не следует применять средство больше или меньше или принимать его чаще, чем предписано врачом. Капсулы нужно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая во рту.

Побочные эффекты при приеме ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

ТАФИНЛАР при системном употреблении оказывает выраженное влияние на функцию органов и систем и может вызывать:

головную боль;
боль в суставах, мышцах, спине;
запоры;
кашель, насморк, боль в горле;
выпадение волос;
усталость.

При выраженности симптомов или их чрезмерной продолжительности может понадобиться дополнительная консультация специалиста.

Некоторые побочные эффекты являются очень серьёзными, поэтому при появлении каких-либо из этих симптомов нужно немедленно обратиться к доктору:

кожные дефекты, которые кровоточат и длительно не заживают;
изменения размера или окраски родимого пятна;
сыпь, лихорадка;
обморочное состояние;
озноб, головокружение;
сниженное мочеотделение;
отёк конечностей;
чрезмерная жажда, полиурия;
боль в области глаз, гиперемия и отёк век;
сладковатый запах изо рта;
светочувствительность, мутность зрения;
отёк, болезненность, раздражение кожных покровов ладоней и подошв стоп;
боль «под ложечкой» с иррадиацией в спину.

Дабрафениб может вызывать и другие побочные эффекты, кроме того, в некоторых случаях препарат способен увеличивать риск развития новых видов рака кожи. Поэтому при появлении любых неясных симптомов или подозрениях следует советоваться с врачом.

Управление нежелательными явлениями на фоне комбинированной терапии ТАФИНЛАРА® и МЕКИНИСТА®

Комбинация Тафинлара и Мекиниста подробно изучалась в рамках клинических исследований 2 и 3 фазы при участии более чем 600 пациентов.

Наиболее часто отмечались такие нежелательные явления (НЯ), как лихорадка, озноб, утомляемость, артралгия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, сыпь, кашель и гипертензия.

Большинство НЯ, наблюдаемых в рамках клинических исследований, имели 1-ю или 2-ю степень тяжести (легкая или средняя степень тяжести). Для их купирования временно прекращали прием препаратов либо модифицировали дозу.

Терапию комбинацией препаратов Тафинлар и Мекинист по причине возникновения НЯ прекратили не более 13% пациентов.

ЛИХОРАДКА

ОЗНОБ

Купирование лихорадки и озноба

1-й этап. Временное прекращение приема препарата В случае повышения температуры пациента до значений ≥ 38,5°С следует временно прекратить терапию препаратом ТАФИНЛАР.

оценить состояние пациентов на наличие признаков и симптомов инфекции.

рассмотреть возможность применения пероральных кортикостероидов в случае недостаточной эффективности жаропонижающих препаратов.

УТОМЛЯЕМОСТЬ

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов.

Рассмотреть возможность назначения лечебной физкультуры, психосоциального вмешательства или лекарственной терапии. При эффективном купировании НЯ (нежелательных явлений) у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

АРТРАЛГИЯ

Рассмотреть возможность модификации дозы / временного прекращения приема препаратов в соответствии с рекомендациями.

Рассмотреть возможность назначения лечения противовоспалительными препаратами (НПВС). В тяжелых случаях возможно назначение системных глюкокортикостероидов.

При эффективном купировании НЯ у конкретного пациента можно рассмотреть возможность повторного увеличения дозы препаратов в соответствии с указанными этапами уменьшения дозы.

ТОШНОТА

Рассмотреть возможность назначения противорвотных средств.

РВОТА

Рассмотреть возможность назначения противорвотных средств.

ДИАРЕЯ

Рассмотреть возможность назначения противодиарейных средств при слабовыраженных симптомах диареи.

при симптомах 2-й степени согласно СТС, которые сохраняются, несмотря на применение противодиарейных средств, рассмотреть возможность прекращения лечения с последующим его возобновлением в той же дозе после улучшения состояния до исходного или до 1-й степени согласно СТС;
при симптомах 3-й и выше степени согласно СТС рассмотреть возможность прекращения лечения с последующим его возобновлением в более низкой дозе после улучшения состояния до исходного или до 1-й степени согласно СТС.

ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

Рассмотреть возможность назначения безрецептурных препаратов, включая НПВП и парацетамол/ацетаминофен.

СЫПЬ

Рассмотреть возможность применения:

местных стероидных препаратов;
гидрокартизоновой мази 1%-ной;
местных или пероральных антибиотиков.

КАШЕЛЬ

Рассмотреть возможность назначения безрецептурных препаратов, к которым относятся комбинации антигистаминных, противоотечных, противокашлевых и отхаркивающих средств.

В более тяжелых случаях рассмотреть возможность назначения опиоидных и неопиоидных противокашлевых средств.

ГИПЕРТЕНЗИЯ

Рассмотреть возможность лечения гипертензии в соответствии с действующими в данном регионе рекомендациями.

Измерять артериальное давление исходно и отслеживать его показатели на протяжении лечения.

Схема модификации дозы

В случае возникновения связанных с лечением токсических реакций на фоне применения препарата ТАФИНЛАР в комбинации с препаратом МЕКИНИСТ в отношении обоих препаратов следует одновременно принять какие-либо из следующих мер: Уменьшение дозы, временное прекращение приема или Отмена препаратов.

Исключения, при которых модификация дозы требуется только для препарата ТАФИНЛАР, составляют следующие состояния: пирексия, увеит, злокачественные новообразования некожной локализации с положительным результатом исследования на наличие мутации в гене RAS и увеличение интервала QT. Исключения, при которых модификация дозы требуется только для препарата МЕКИНИСТ, составляют следующие состояния: ФВЛЖ, окклюзия вены сетчатки (ОВС), отслоение пигментного эпителия сетчатки (ОПЭС) и интерстициальная легочная болезнь (ИЛБ) / пневмонит.

Степень тяжести (согласно СТС-АЕ) Тяжесть НЯ Рекомендованная модификация дозы 1-я степень Легкая степень тяжести, симптомы отсутствуют либо имеют слабовыраженный характер, вмешательство не показано Продолжение лечения в соответствии с назначением и отслеживание течения симптомов 2-я степень (переносимая) Средняя степень тяжести, показано минимальное местное или неинвазивное вмешательство, ограничение соответствующей возрасту активности в повседневной жизни (шкала ADL) Продолжение лечения в соответствии с назначением и отслеживание течения симптомов 3-я степень (переносимая) Средняя степень тяжести, показано минимальное местное или неинвазивное вмешательство, ограничение соответствующей возрасту активности в повседневной жизни (шкала ADL) Временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии 3-я степень Тяжелое или клинически значимое состояние, но не представляющее непосредственной угрозы для жизни, показана госпитализация или продление госпитализации, инвалидность, ограничение способности к самообслуживанию Временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии 4-я степень Жизнеугрожающие последствия, показано экстренное вмешательство Отмена препарата или временное прекращение терапии до уменьшения степени токсичности НЯ до 0-1-й степени и снижение дозы препарата на 1 уровень при возобновлении терапии

Во время терапии ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Рекомендованная доза препарата составляет 150 мг, принимается перорально дважды в день каждые 12 часов. ТАФИНЛАР используется как самостоятельное средство, а также в комбинации с ТРАМЕТИНИБОМ. Продолжают прием до появления признаков прогрессирования заболевания либо при развитии неприемлемой токсичности.

Если по какой-то причине пропущена доза препарата, необходимо принять лекарство, как только вы вспомните. Однако если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропустите приём и продолжайте дальше регулярный график дозирования. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропуск препарата.

Прежде чем приступить к приему препарата ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Перед началом приема ТАФИНЛАРА необходимо уведомить врача и/или фармацевта о том:

имеется ли аллергия на dabrafenib или другие ингредиенты, входящие в состав препарата;
какие препараты, витаминные средства и БАДы вы принимаете или собираетесь начать принимать, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с dabrafenib;
какие лекарственные травы вы принимаете, особенно если это производные зверобоя;
имелись ли нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, хронические заболевания печени, почек или любые другие нарушения обмена веществ;
имеется или планируется беременность, следует знать, что dabrafenib влияет на сперматогенез и может вызывать бесплодие у мужчин, а у женщин стать причиной дефектов развития плода;
принимаете ли гормональные контрацептивы (препарат снижает эффективность действия этих противозачаточных средств);
проводите ли или планируете грудное вскармливание (dabrafenib не совместим с лактацией);
при планировании операций, в том числе стоматологических манипуляций, необходимо уведомить врача, что вы принимаете dabrafenib.

Где купить ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Если вам нужно купить ТАФИНЛАР, следует учесть, что это новый препарат. Он был рекомендован FDA и запущен в клиническую онкологическую практику только в 2015 году. Данное средство назначают пациентам в соответствии со строгими предписаниями клинического онколога. Тафинлар купить в аптеке, в Москве, других городах России и странах СНГ практически невозможно. Только врач, имеющий опыт применения target-протоколов в лечении онкологических заболеваний, имеет юридическое право выписывать данное лекарственное средство.

Многие интересуются, где купить ТАФИНЛАР, и какова его цена. ТАФИНЛАР в дозе 75 мг в разных государствах может иметь различную цену. Приобрести лекарство можно в странах, где имеется его официальная регистрация, а врачи имеют аккредитацию на использование клинических протоколов. Таким образом, ТАФИНЛАР будет иметь цену в Москве, соответствующую стоимости препарата в странах Европы, США или Израиля с дополнительными расходами по доставке.

Применение ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR) для лечения других форм рака

Тафинлар, по отзывам специалистов, имеет достаточный потенциал в области лечения злокачественных опухолей, имеющих в своём составе мутацию BRAF V600.

Имеются ли аналогичные средства или заменители ТАФИНЛАР® (ТAFINLAR)

Дабрафениб, по отзывам специалистов, имеет уникальную формулу, которая делает средство эксклюзивным в своём роде. Вместе с тем, препараты Vemurafenib , Trametinib, Cobimetinib, которые относятся к ингибиторам трансдукции иммунного сигнала, также используются для target-терапии меланомы. Аналогичным образом эти лекарства блокируют активность белков, участвующих в мутации BRAF. С Trametinib ТАФИНЛАР часто применяется совместно в качестве комбинированной прицельной терапии.

Купить ДАБРАФЕНИБ в России

В настоящее время Дабрафениб, как и любой другой препарат, можно купить, не выходя из дому. Для этого достаточно иметь доступ в Интернет. Так, дабрафениб можно купить в Москве, сделав онлайн-заказ. Для того чтобы эффективность противоопухолевого средства была максимальной, перед назначением препарата необходимо определение BRAF-статуса пациента. Подобрать дабрафениб по оптимальной цене можно после предварительной консультации специалиста-онколога, который имеет аккредитацию на использование клинических протоколов target-терапии.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎