Инструкция по применению ТРИДЕРМ ® (TRIDERM) крем

Крем белого цвета, однородный, мягкой консистенции, без посторонних включений.

1 г бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг клотримазол 10 мг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий, цетилстеариловый спирт, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир 1000, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении на осложнение или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:

• лечение поверхностных грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибами (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи),
• лечение острых и хронических воспалительных заболеваний кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.

Режим дозирования

Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером.

Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера, локализации поражения и чувствительности больного к лечению.

Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочные действия

Побочные реакции при лечении Тридермом наблюдаются редко.

• чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.

• чувство жжения, зуд, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

• эритема, чувство жжения, появление пузырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.

• гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение ГКС через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особые указания

Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Тридерм, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Не рекомендуется длительное применение гентамицина.

• низкий уровень кортизола в плазме крови и на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется воспалением родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКСвозможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в т.ч. болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. При однократной передозировке гентамицином не следует ожидать появления симптомов передозировки.

Лечение . Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если нужно, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение Тридермом и назначить необходимую терапию.