Инструкция по применению ТРИБЕСТАН (TRIBESTAN)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк, опадрай (Opadry).
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.
У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.
У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.
Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.
Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и в/в применениии в дозах 50-200 мг/кг.
Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 ч с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 ч с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-3%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.
Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.
Фармакокинетические исследования у людей не проводились.
Показания к применению
В качестве общетонизирующего средства:
- для повышения устойчивости организма к физическим и психическим нагрузкам;
- для повышения работоспособности при интенсивных физических нагрузках и занятиях спортом;
- для более быстрого восстановления после тяжелых заболеваний.
Самостоятельно или в комплексном лечении:
- при пониженном либидо, импотенции, бесплодии;
- дислипопротеинемии;
- климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, после еды.
Взрослым рекомендуются следующие дозировки:
У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза/сут, с 1-го до 12-го дня менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.
- по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 мес.
- по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят на поддерживающую дозу – по 2 таблеткив день в течение 1-2 лет.
- по 1-2 таблетки 3 раза/сут до достижения стабильно хорошего самочувствия.
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
- раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному веществу или любой из составных частей препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- тяжелые нарушения функции почек;
- аденома предстательной железы;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии Трибестанана активное внимание, на способность водить транспортное средство и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан. При случайном приеме большего количества препарата проводится симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Трибестана с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.
Применение Трибестана может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре нe выше +25 о С.